Le 21 mai 2024, il a été approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 2 dont le contrôle glycémique était inadéquat avec la metformine et/ou les sulfonylurées. Le 30 juin 2025, une nouvelle indication a été approuvée, ce qui en fait le premier médicament d'ordonnance pour le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) modérée à sévère chez les patients adultes obèses.

Indications approuvées de base

1. Diabète de type 2 : Pour les adultes atteints de diabète de type 2 dont la glycémie est mal contrôlée malgré un traitement par metformine et/ou sulfonylurées, en plus d'un régime alimentaire et de l'exercice.

2. Obésité : pour les adultes ayant une gestion chronique du poids (perte et maintien du poids), convient aux patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m² (obèse) ou un IMC supérieur ou égal à 27 kg/m² avec au moins une complication liée au poids (telle que l'hypertension ou le diabète de type 2).

3. Adultes souffrant d'obésité et d'AOS modérée à sévère : pour réduire le risque d'obstruction des voies respiratoires supérieures et améliorer l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) en réduisant considérablement le poids (en particulier la graisse viscérale).

Indications potentielles/investigatoires

● Gestion du poids avant-greffe : comme alternative non chirurgicale-pour les patients gravement obèses (IMC supérieur ou égal à 35 kg/m²) qui nécessitent une transplantation d'organe ;

● Stéatohépatite non-alcoolique (NASH) : dans les essais cliniques visant à réduire l'accumulation de graisse hépatique et à améliorer la fonction hépatique ;

● Maladie vasculaire périphérique : en phase expérimentale pour soulager les symptômes d'ischémie des membres chez les patients atteints d'artériosclérose oblitérante des membres inférieurs (MAP) en améliorant la résistance à l'insuline et la réponse inflammatoire.