Le thiopeptide est le premier et actuellement le seul agoniste des récepteurs GIP/GLP-1 au monde.

Cette approbation repose principalement sur l'essai pivot mondial d'enregistrement de phase III SURPASS 1–5 et sur l'essai pivot d'enregistrement de phase III en Asie-Pacifique SURPASS-AP-Combo (83,4 % des participants étaient des patients chinois).

SURPASS-AP-Combo est un essai clinique de phase III de 40-semaines, multinational, multicentrique, randomisé, ouvert- (les informations sur l'investigateur et les participants étaient disponibles) comparant l'efficacité et l'innocuité du thiopeptide à trois doses différentes (5 mg, 10 mg et 15 mg) par rapport à l'insuline glargine titrée chez les patients présentant l'indication approuvée susmentionnée.

Cet essai a recruté 917 participants originaires de Chine, de Corée du Sud, d'Inde et d'Australie, qui ont été randomisés selon un rapport 1:1:1:1 pour recevoir soit une dose différente de thiopeptide, soit une dose d'insuline glargine titrée. Le critère d'évaluation principal était d'évaluer la non-infériorité du telpoide 10 mg et/ou 15 mg dans la réduction de l'HbA1c par rapport au départ à 40 semaines par rapport à l'insuline glargine. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprenaient la non-infériorité du telpoide 5 mg dans la réduction de l'HbA1c par rapport au départ à 40 semaines par rapport à l'insuline glargine.